IT基础设施建设

简介

医药企业计算机化系统和IT基础设施规划是医药企业信息化建设的重要组成部分。医药企业计算机化系统是指运用计算机技术和信息技术,对医药企业的各项业务进行数字化、网络化和智能化的处理,以实现信息的自动化收集、处理、分析和利用。IT基础设施是指为医药企业信息系统提供运作基础的共享的IT服务能力,包括提供可靠服务所需的内部技术(设施、软件和网络)和管理经验。

关于医药企业计算机化系统

医药企业的计算机化系统是指利用计算机技术和信息化手段优化和管理医药企业内部各个业务环节的系统。这些系统包括各种信息管理、生产管理、销售管理、研发管理和客户关系管理系统等。通过电子化手段对企业内部各个环节的数据进行采集、处理、分析和管理,可以提高生产效率、降低成本、提高产品质量和服务水平,从而提高企业整体竞争力和市场占有率。


在实施医药企业计算机化系统时,需要遵守相关法律法规,如《药品生产质量管理规范》和《计算机信息系统安全规范》。在实施过程中,需要注意系统的可靠性、安全性和稳定性,并建立完善的数据备份和恢复机制,确保数据的完整性和安全性。同时,还需要进行员工培训和管理,确保系统的正常运行和使用。


IT基础设施是构成计算机化系统的重要组成部分,包括网络平台、交换机、服务器、路由器以及操作系统等网络、硬件设备和基础软件。虽然IT基础设施和计算机化系统在功能上存在区别,但两者紧密相连。没有IT基础设施,计算机化系统将无法运行。在实际建设和安装过程中,IT基础设施需要依照IT行业相关标准进行建设和安装,并保存相应的记录。在计算机化系统的验证过程中,只需要对IT基础设施实施情况进行说明或者对相应的安装记录进行确认即可。


医药企业的IT应用场景

医药企业包括生产车间、研发实验室、QC实验室和办公区等不同场景,每个部门的业务需求各不相同。
因此,在进行IT规划时,需要考虑满足各个部门的需求。构建全面的IT基础设施环境,可以优化医药企业计算机化系统的管理与应用体系。在实施过程中,需要按照IT行业相关标准建设和安装IT基础设施,并进行记录和验收,确保系统的正常运行和使用。

医药企业区别于其他企业,药企对于信息安全要求较高。在办公场所可考虑有线网络和无线网络并行,桌面提供有线网络,办公区使用无线网络,上网账号和域控账号相同,满足员工移动办公需求。同时通过终端转入策略,来保障未经认证的终端设备不能连接内网。

药企对于信息安全的要求确实较高,因此在办公场所需要采取一些特殊的措施来保障信息安全。以下是一些建议:

  • 1. 有线网络和无线网络并行:为了满足员工的移动办公需求,建议在办公区提供有线网络和无线网络并行。桌面提供有线网络,办公区使用无线网络,这样员工可以根据需要选择使用哪种网络,以便在高效、便捷的同时确保安全。
  • 2. 统一账号:药企可以考虑将上网账号和域控账号设为相同,这样员工可以使用同一个账号访问内网和互联网,简化账号管理,降低安全风险。
  • 3. 终端认证:通过终端转入策略,确保未经认证的终端设备不能连接内网。这样可以防止未经授权的设备访问内部数据,从而保护公司重要信息。
  • 4. 虚拟桌面:药企建议使用虚拟桌面,实现数据不落在本地。这样可以保障数据资产的安全,防止数据泄露或数据被盗取的风险,同时也方便数据管理和备份。
  • 5. 安全策略:药企在办公区需要实施严格的安全策略,包括定期更新软件和补丁、配置防火墙、加密数据传输等。通过这些措施,可以有效地防范各类网络攻击和安全威胁。
  • 6. 员工教育:药企需要对员工进行信息安全培训,让他们了解信息安全的重要性和操作规范,从而避免人为因素对信息安全造成的影响。员工应该知道如何使用公司提供的设备和系统,以及如何遵守公司的安全规定,从而提高信息安全意识和保障企业信息安全。

研发实验室是智能药厂中的创新驱动力量,对于研发实验室的IT规划,需要特别注意数据的高可用性和保密性。以下是一些建议:

  • 1. 云计算和虚拟化:建议采用云计算和虚拟化等技术,以提高数据的可用性和灵活性。这些技术可以降低IT基础设施的成本,并且能够自动化管理和优化资源。
  • 2. 数据加密和网络隔离:为了保证研发实验室内部数据的安全,可以采用数据加密和网络隔离等技术,保障数据的安全性和保密性。数据加密可以确保敏感数据在传输和存储时不被窃取或篡改,网络隔离则可以防止内网遭到攻击或被感染。
  • 3. 安全备份和恢复:在研发实验室中,数据备份和恢复也非常重要。建议采用可靠的备份技术,如镜像备份或异地备份,以确保数据的可靠性和完整性。同时,也要定期测试备份和恢复功能,以确保备份数据的可用性和可靠性。
  • 4. 强化访问控制:为了保证研发实验室内部数据的安全性,建议实施严格的访问控制策略。这些策略可以限制只有授权人员才能访问敏感数据和系统资源,从而降低数据被未授权人员访问的风险。
  • 5. 安全审计和监控:安全审计和监控可以帮助及时发现和响应安全事件。建议采用安全审计和监控工具,对研发实验室的网络和系统进行实时监控和分析,及时发现异常行为并采取相应的应对措施。

针对研发实验室的IT规划,需要综合考虑数据的高可用性和保密性,并采取相应的技术和措施,以确保数据的安全性和完整性。同时,也需要定期评估和优化IT规划,以适应业务需求的变化和技术发展的趋势。

在生物医药企业中,生产车间是最关键的场景之一。在进行生产车间的IT规划之前,需要确定生产工艺和设备布局,包括设备的位置、朝向、数量以及对网络的需求等。在网络层面,需要尽可能连接所有设备,这是实现智能化管理的基础。

时钟同步方面,建议使用主时钟服务器,连接到生产设备和检测仪器等终端,以满足法规中对记录时间和系统时间的一致性要求。这种方法不仅可以提高运维效率,还能节省大量人力。选择时钟时需要考虑洁净度的要求,对于需要高洁净度的生产车间,可以考虑将时钟安装在透明玻璃外。

为了保证数据备份的完整性、准确性、及时性和高效性,建议采用系统自动备份方式进行数据备份。系统自动备份方式具有以下优点:

  • 1. 自动执行备份任务,无需人工干预,节省时间和人力成本。
  • 2. 可根据需要设置自动备份的频率和时间,确保备份的及时性和频率。
  • 3. 可以对备份数据进行压缩和加密,保证备份数据的安全性。
  • 4. 自动备份可以在后台运行,不会影响正常业务的运行。
  • 5. 可以对备份数据进行增量备份和差异备份,节约存储空间和备份时间。

大部分生产车间通过部署有线网络来保证网络的稳定性和效率。在部署有线网络时,需要注意如何在洁净空间内部署网线。在少数情况下,由于某些设备的特殊性,需要考虑部署无线网络,例如电子批记录管理和手持终端是否需要无线网络。

药企车间对消防要求很高,车间的所有墙体都采用阻燃的彩钢板,车间的洁净度要求也很高。屋顶墙面不能有缝隙和漏洞(包括AP安装),以避免风尘进入。因此,在车间部署Wi-Fi网络时,要满足平板、扫码枪、工业数采等应用,需要达到上述场景合规要求。

在生物医药企业中,生产车间是最关键的场景之一。在进行生产车间的IT规划之前,需要确定生产工艺和设备布局,包括设备的位置、朝向、数量以及对网络的需求等。在网络层面,需要尽可能连接所有设备,这是实现智能化管理的基础。

时钟同步方面,建议使用主时钟服务器,连接到生产设备和检测仪器等终端,以满足法规中对记录时间和系统时间的一致性要求。这种方法不仅可以提高运维效率,还能节省大量人力。选择时钟时需要考虑洁净度的要求,对于需要高洁净度的生产车间,可以考虑将时钟安装在透明玻璃外。

为了保证数据备份的完整性、准确性、及时性和高效性,建议采用系统自动备份方式进行数据备份。系统自动备份方式具有以下优点:

  • 1. 自动执行备份任务,无需人工干预,节省时间和人力成本。
  • 2. 可根据需要设置自动备份的频率和时间,确保备份的及时性和频率。
  • 3. 可以对备份数据进行压缩和加密,保证备份数据的安全性。
  • 4. 自动备份可以在后台运行,不会影响正常业务的运行。
  • 5. 可以对备份数据进行增量备份和差异备份,节约存储空间和备份时间。

大部分生产车间通过部署有线网络来保证网络的稳定性和效率。在部署有线网络时,需要注意如何在洁净空间内部署网线。在少数情况下,由于某些设备的特殊性,需要考虑部署无线网络,例如电子批记录管理和手持终端是否需要无线网络。

药企车间对消防要求很高,车间的所有墙体都采用阻燃的彩钢板,车间的洁净度要求也很高。屋顶墙面不能有缝隙和漏洞(包括AP安装),以避免风尘进入。因此,在车间部署Wi-Fi网络时,要满足平板、扫码枪、工业数采等应用,需要达到上述场景合规要求。

IT基础设施的内涵

这些服务能力包括提供可靠服务所需的内部技术(设施、软件和网络)和管理经验,由IT技术设施和IT人员基础设施两个元素组成。
因此,IT基础设施的物质属性只是其一部分,无法代表其全部。

IT基础设施的重要方面包括:

  • 1. 本质上是一种IT服务能力。
  • 2. 为其他业务系统提供运作基础。
  • 3. 可以通过技术和管理来提供可靠的服务。
  • 4. 由技术和人员基础设施两个方面组成。

随着IT系统的进一步专业化,IT基础设施的专业化水平也得到了提升,业界对其特性有了更深刻的理解。现代企业更关心IT基础设施在企业业务系统中所发挥的作用,而不仅仅是具体技术指标。因此,IT基础设施需要结合技术、人员和相关流程来提供高质量的服务。此外,IT基础设施的安全性和稳定性也显得尤为重要,因为它不仅关系到企业业务的正常运转,还往往与企业的商业机密和无形资产相联系。

IT基础设施的组成

IT基础设施是指通过计算机科学和通信技术设计、开发、安装和实施信息系统及应用软件的技术设施。计算机硬件技术、软件技术、网络通信技术、信息存储与处理技术以及传感技术是推动信息技术发展的动力源泉。这些技术不断发展和积极融合,才成就如今信息技术的智能高效、灵活稳定。从1946年第一台电子计算机ENIAC诞生到信息技术的普及应用,计算机部分地代替了人的智能,网络提高了人们之间信息传递的速度,使信息资源共享、交流成为可能。计算机不再是孤立的机器个体,它成为连接整个信息社会的基础设施。

支撑信息社会的重要技术包括计算机硬件技术、计算机软件技术、信息存储与处理技术、网络与通信技术、传感技术,以及这些技术的融合应用。

计算机硬件技术包括更快的运算速度、大容量存储设备、各种输入输出设备以及相应的服务。尽管计算机硬件技术飞速发展,但仍然采用存储程序结构,即冯·诺伊曼结构。

计算机软件技术包括各种操作系统与应用软件、软件工程方法、程序设计语言、程序开发环境等。随着计算机系统的整体发展,软件工程方法、程序设计语言和开发环境等技术越来越智能化,使得应用软件开发更加便捷、快速。

在信息存储与处理技术方面,云计算和大数据等新兴技术正逐渐成为信息存储和处理的重要手段。云计算提供了可扩展的、灵活的、按需分配的计算资源,使得数据存储和处理能够更加高效、可靠、安全。而大数据技术则能够处理和分析海量的数据,提供对信息的深入理解和洞察。

在网络与通信技术方面,5G技术正逐渐普及,提供了更高速率、更低延迟的通信服务,能够支持更广泛的应用场景,如自动驾驶、智能医疗等。同时,物联网技术也在不断发展,使得物理世界中的各种设备和物品都能够互相连接和通信,为各行各业的数字化转型提供了重要的支撑。

总之,IT基础设施是现代信息社会的重要基础,各个方面的技术都在不断发展和优化,推动着信息技术的智能化、高效化、可靠化和普及化。